Sblocco delle vene nella sclerosi multipla:
un nuovo studio americano sostiene la teoria sulla CCSVI di Zamboni.

Tradotto dal sito CTV NEWS – “The Mednews Express Blog”.
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Otto mesi fa, su consiglio del Presidente del Canadian Institutes of Health Research (CIHR) Alain Beaudet, il ministro della Salute Leona Aglukkaq ha annunciato il finanziamento per un periodo iniziale (fase 1/2) sperimentale di angioplastica clinica (il cosiddetto “trattamento di liberazione “) per l’insufficienza venosa cronica cerebrospinale (CCSVI). Questa condizione, causata da ostruzioni nelle vene del collo o del torace che drenano il sangue dal cervello, è stata ipotizzata essere strettamente correlata alla sclerosi multipla dal Dott. Paolo Zamboni.
Diversi mesi prima dell’annuncio della signora Aglukkaq, Brad Wall, il Premier della provincia di Saskatchewan che conta uno dei più alti tassi di Sclerosi Multipla nel mondo, aveva impegnato $ 5 milioni per uno studio clinico per la “terapia di liberazione”. Tuttavia, dal via libera federale, i piani per il progetto di Saskatchewan sono rimasti nel limbo dopo una proposta di studio che è stata respinta dal gruppo di esperti.

Poi, ai primi di gennaio, con la prova nazionale canadese ancora lontana, la provincia di Saskatchewan si è mossa avanti, firmando un accordo di 2,5 milioni di dollari per l’invio dei pazienti a partecipare ad uno studio clinico sulla CCSVI approvato dal governo degli Stati Uniti e condotto dal Dr. Gary Siskin, radiologo interventista all’Albany Medical Center di New York.

Vista l’esperienza già considerevole di Siskin e dei suoi colleghi nel condurre in tutta sicurezza interventi di chirurgia venosa su centinaia di pazienti con sclerosi multipla, la decisione di Saskatchewan sembrava essere competente.

Commentando l’impegno della provincia, il ministro della Sanità Don McMorris ha dichiarato: “I pazienti hanno bisogno al più presto di risposte circa l’efficacia della “Terapia di Liberazione” come trattamento per la SM. Dobbiamo a loro l’impegno di esplorare ogni opportunità per far avanzare la ricerca sulla SM e trovare risposte su questo trattamento. Questo studio clinico Saskatchewan consentirà ai pazienti di essere coinvolti abbastanza rapidamente in un [doppio cieco] controllato: il processo di ricerca di fiducia “.

In risposta, il dottor Siskin ha dichiarato: “Il nostro team di ricerca è molto entusiasta di questa partnership. Accogliamo con favore l’opportunità di coinvolgere i pazienti di Saskatchewan nel nostro sforzo di raccogliere dati affidabili che possano aiutare a determinare se l’angioplastica sia efficace per alleviare i sintomi della SM.”.

Ora, appena tre mesi dopo la firma dell’accordo con Saskatchewan, il team del dottor Siskin ha riportato i risultati di un precedente studio di fase 2 che suggeriscono lo sia.

Ecco i risultati, presentati dal collega di Siskin, il dottor Ken Mandato, in occasione della riunione annuale di questo fine settimana della Compagnia di radiologi interventisti a San Francisco.

Durante un periodo di 4 mesi, il gruppo di Albany ha operato su 192 pazienti con sclerosi multipla (età media 48,5 anni, un terzo era di sesso maschile e due terzi erano di sesso femminile).
Il gruppo di studio comprende:

96 pazienti (50%) con sclerosi multipla recidivante remittente (RR) MS
66 (34%) e secondariamente progressiva (SP) MS
30 (16%) con progressiva primaria (PP) MS.
In tutto, 189 pazienti (98,4%) sono stati sottoposti solo ad angioplastica con palloncino, tre (1,6%) sono stati sottoposti ad angioplastica con impianto di stent. Una media di 2,2 vene bloccate sono state trattate secondo le procedure.

Sia prima che dopo essere sottoposti ad angioplastica, tutti i pazienti hanno completato un questionario sulla qualità di vita con la sclerosi multipla (MSQOL-54) che aveva 14 componenti di salute fisica (PH) e salute mentale (MH). Pre-e post-trattamento, i punteggi PH / MH sono stati confrontati per determinare l’effetto del trattamento di angioplastica sulla qualità della vita per ogni sottotipo di pazienti con SM ed il numero di anni dalla diagnosi.

Il risultato? Un miglioramento significativo nei punteggi (PH / MH ) è stato osservato in circa il 75% dei pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente e con forme progressive e di circa il 55% dei pazienti con sclerosi multipla secondaria progressiva.

Il miglioramento (PH e MH ) è stato osservato in circa il 75% dei pazienti con una diagnosi di SM fatta meno di 10 anni prima e circa il 63% la cui diagnosi è stata fatta più di 10 anni prima.

In media, i pazienti hanno beneficiato del trattamento per 3,5 mesi.

Commentando i risultati del suo gruppo, il dottor Mandato, ha dichiarato:

“I risultati dello studio sono stati molto emozionanti e promettenti. Siamo in grado di attestare significativi miglioramenti fisici … in più del 75 per cento dei pazienti con sclerosi multipla recidivante remittente e con forme progressive di sclerosi multipla primaria. Inoltre, i punteggi di salute mentale hanno evidenziato un miglioramento in più del 70 per cento degli individui studiati.

“la speranza è che questo lavoro possa fornire spunti nella progettazione di uno studio prospettico, randomizzato: è necessario valutare con rigore il ruolo di questa terapia nella SM”, ha continuato. “Mentre è ancora presto per poter comprendere appieno la condizione e la sua relazione con il trattamento di CCSVI, è nostra speranza che i futuri potenziali studi in doppio cieco saranno eseguiti per valutare ulteriormente la durata di questi risultati.”

Fortunatamente, il processo di questo “futuro” è quello di iniziare questo mese (marzo 2012) e, grazie al premier Brad Wall e al suo governo, comprenderà i residenti di Saskatchewan.

Secondo il sito del governo di Saskatchewan:

“Le domande dei pazienti di Sclerosi Multipla (SM) del Saskatchewan interessati in attività di volontariato per uno studio clinico in Albany, New York sono chiuse. I due anni di sperimentazione clinica in doppio cieco nell’Albany Medical Center accetteranno 86 pazienti di Saskatchewan con SM. Un totale di 682 persone hanno presentato domande on-line o per telefono entro il termine del 24 febbraio.

“Il grande interesse in questa occasione dimostra che la gente Saskatchewan è impegnata a trovare risposte sulla Sclerosi Multipla e di essere parte di una soluzione possibile”, ha dichiarato Jim Reiter, il ministro delle infrastrutture, a nome del Ministro della Sanità Don McMorris. “Guarderemo al processo di ricerca con grande interesse e la speranza che possa, in futuro, aiutare i pazienti con SM .”

Secondo il ministro, “I primi dei pazienti eleggibili di Saskatchewan sono tenuti a recarsi ad Albany in marzo. Metà di coloro che partecipano riceverà la “Terapia di Liberazione” e l’altra metà riceverà una procedura placebo.”

Così ci siamo. Meno di due anni dopo l’impegno in una sperimentazione clinica per verificare l’ipotesi CCSVI, Brad Wall ha mantenuto la sua promessa. Urrà per lui!

Eppure, sarei negligente non facendo notare il mio disappunto: così facendo, il Premier Wall ha dovuto voltarsi a sud, ad Albany. Ma poi, che scelta aveva? Negli ultimi due anni, mentre medici e burocrati del nord del confine hanno fatto un sacco di rumore (per lo più “non-si-può-fare” e anti-CCSVI), gli americani hanno tranquillamente continuato, messo a punto le procedure necessarie, generato preliminari dati clinici, lasciandosi il know-how canadese medico e scientifico molto dietro.

Sarà una lezione da trarre per il futuro? Si può solo sperare …